2025年8月21日,国家药品监督管理局网站发布中药品种保护受理公示显示,华润三九(000999)医药股份有限公司的正天胶囊、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的连芩珍珠滴丸初保申请获受理。宛如一阵和煦春风,悄然拂过沉寂已久的中药研发领域,为其注入了蓬勃新活力。
中药研发因组分复杂、机制解析难度大且对药材与基准药物制备要求严苛,导致中药企业普遍面临研发与注册能力不足的问题,进而催生了旺盛的研发外包需求。
1
政策层面
一系列重要文件持续推动中医药产业全链条升级。作为传统医学与现代健康需求融合的关键领域,中医药产业近年受到《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等政策的有力支撑。尤其是2025年3月20日国务院办公厅印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从资源保护、种业革命、产业链整合、科技创新等八大维度部署21项任务,标志着中药产业进入全链条现代化升级的新阶段。
税收政策亦为中医药产业发展注入动力。研发费用加计扣除比例自2023年起由75%提高至100%并长期实施,显著激发企业研发投入积极性;普惠性优惠政策如企业新购不超过500万元的设备器具可一次性税前扣除成本,减轻了设备投资负担;“中药、天然药物”被纳入《国家重点支持的高新技术领域》,符合条件的企业可申报高新技术企业认定,享受15%低税率优惠,助力企业创新发展与规模扩张。
2
成本端方面
中药材价格指数在2024年7月起逐步回调,下游中药企业成本压力随之减弱。此前2024年上半年,中药材价格大幅上涨给绝大多数中药企业带来经营压力,中成药销售价格与产品质量的平衡问题制约着企业市场表现。随着中药材价格指数下降,中药企业毛利率有望在2025年起逐步改善,为行业盈利水平提升创造有利条件。
在此背景下,我国中药CRO(合同研究组织)行业逐步发展,目前主要企业包括成都普思生物、北京盈科瑞、阳光诺和、湖南易能等,业务覆盖药材采购、提取、制剂开发及新药研发等全链条环节。随着国内中成药市场规模持续扩大,中药CRO市场规模有望迈向数百亿级别。
成都普思生物在2015年开始布局中药研发业务,是国内最早建设完成的成熟且具有规模化的中药创新药物小试+中试研发平台。也是目前四川省唯一一家备案获批的中药创新药物中试研发服务平台。
业务板块
1、中药创新药、古代经典名方中药复方制剂等中药新药药学研发服务
2、已上市中药品种质量标准提升、工艺变更研究服务
3、院内制剂研究服务
4、中药配方颗粒研究服务
5、中药大健康品种研究服务
研究成果
1、6项配方颗粒国标通过技术审评
2、两项经典名方申报生产获CDE受理
3、已完成近17项中药经典名方复方制剂物质基准及制剂研究
4、已完成60多个药味的资源评估
5、完成五项中成药质量标准提高研究
普思生物成立于2005年,是一家专业从事天然药物分离纯化并提供药物药学研究服务的国家高新技术企业,提供超过5000种天然产物单体物质,其中包括不同等级、规格、纯度等近万种产品。
普思对照品,为您的实验精准赋值!
普思生物核心业务
中药对照品/化合物库生产和销售
中药标准物质原料制备
高效定制化分离服务
中药检验检测、高分辨质谱成分分析、多糖结构表征等
医疗机构制剂、配方颗粒、经典名方开发与服务
新药天然原料药及制剂开发与申报服务
普思生物主要荣誉资质
2007年 国家高新技术企业
2011年 四川省天然药物分离纯化工程技术研究中心
2015年 四川省天然化合物库
2017年 国家中小企业公共服务示范平台
2018年 中国食品药品检定研究院标准物质原料供应商(第一批),成都市天然药物分离纯化创新示范中心
2019年 CNAS认证检验检能力认可实验室
2021年 成都市“守合同 重信用”企业
2023年 武侯区创新药(含中医药)产业优势企业,武侯区优质创新平台
2024年 成都市中药创新药物中试研发服务平台
普思生物参与的部分项目
多版药典新增对照品研发,推动中药质控国际化。
2012年,我公司参与了国际合作项目“香港中药材标准研究项目”,公司是唯一一家参与了该项目的民营企业。
2017年10月公司科技项目“高附加值中药成分分离纯化技术研究及产业化”荣获武侯区2015-2016年度科技进步特等奖,是武侯区生物制药领域的第一家获奖企业。
2019年9月普思作为主要完成单位之一申报的“基于构效关系的中药活性物质发现及其开发应用”项目,荣获四川省科学技术厅科技进步一等奖。
广东股票配资网,网上配资官网,股票配资服务提示:文章来自网络,不代表本站观点。